
Полая капсула относится к материалу, необходимому для производства лекарств, и в процессе приобретения, хранения, распределения и использования следует соблюдать требования к управлению материальными ресурсами. С точки зрения хранения, полая капсула имеет характеристики слишком малого содержания воды и легкости сломать, слишком много и легко смягчить и деформировать. Согласно требованиям Китайской фармакопеи 2010, условия хранения полой желатиновой капсулы: воздухонепроницаемые. Хранится в условиях температуры 10 ~ 25 ℃, относительной влажности 35 ~ 65%. Общая температура системы кондиционирования воздуха чистая 18- 26 градусов, 45% ~ 65%. Если сырье капсулы смачивается, необходимая температура составляет менее 15 ° C, а относительная влажность - менее 45%.
Что касается того, как контролировать проблемы с температурой и влажностью, в отрасли также были предложены различные мнения и предложения. Например, предлагается создать отдельную систему очистки воздуха для локальных зон (с особыми требованиями к температуре и влажности). Например, добавить роторный осушитель с бромидом лития; увеличение ежедневного мониторинга измерителя температуры и влажности, использование MINITABLE для анализа тенденций, получения линии предупреждения, линии отклонения и других способов.
В то же время, некоторые люди считают, что материал прошел определенную обработку и проверку стабильности, прежде чем он стал продуктом, и сохраненные условия должны соответствовать только условиям хранения продукта, который не имеет ничего общего с самим материалом, если только данные о стабильности продукта не являются подлинными.

