Обзор решения и гарантия стерильности (SAL)
При производстве стерильных жидких препаратов первостепенное значение имеет обеспечение абсолютной стерильности и точности микро-дозирования. Компания SED Pharma предлагает передовое, полностью интегрированное и готовое решение для асептического розлива жидкостей, укупоривания и упаковки в конце--линии. Наши решения, специально разработанные для обеспечения асептической целостности и высочайшего качества каждой производственной партии, снижают риски загрязнения, одновременно оптимизируя выбор оборудования для достижения максимальной сбалансированности линии.
Наше комплексное готовое решение специально-адаптировано для дорогостоящих-жидких продуктов, к которым предъявляются строгие нормативные требования и требования к чистоте, включая парентеральные препараты малого объема (SVP), жидкости для перорального применения, глазные капли и флаконы для инъекций. Беспрепятственно сочетая автоматическую ультразвуковую очистку, непрерывную туннельную депирогенизацию, высокоточное-дозирование жидкости и герметичное укупоривание, мы даем возможность мировым фармацевтическим производителям создавать надежные, соответствующие требованиям cGMP-производственные процессы, которые легко проходят проверку. Устранение критических узких мест в асептическом производстве:
Запросить план линии по производству жидкости под ключ и бюджетное предложение
Загрузить инженерную архитектуру линии розлива жидкостей (PDF)
Повышение конверсии средней-страницы
Комплексные-до-этапы конечной обработки и техническое оборудование
Асептическая подготовка, розлив и герметизация (основной процесс)Онлайн.
преимущества продукта
Lorem ipsum dolor сидеть amet consectetur adipisicing elit.
Ультразвуковая мойка
Туннельная стерилизация (депирогенизация)
Прецизионное заполнение жидкостью
Герметическое укупоривание
Запросить цены и характеристики асептического оборудования для фазы 1
Этап 2: Расширенный контроль качества, точная маркировка и вторичная упаковка
Цель процесса:Проведите 100 % автоматизированную проверку на наличие микро-дефектов, нанесите безопасную маркировку-и-для отслеживания и упакуйте отдельные единицы продукции в коммерческие картонные коробки.
01. Комплексный автоматизированный визуальный контроль
Каждый готовый флакон или ампула проходит быстрый-контроль качества черезSED-YPDJ-J Автоматическая машина для визуального контролядля обнаружения движущихся видимых частиц, посторонних веществ, уровней жидкости и косметических дефектов контейнера.
02. Высокоскоростная-точная маркировка
Приложение точных этикеток без складок-управляется компаниейАвтоматическая этикетировочная машина SED-YDT, достаточно универсален, чтобы поддерживать различные контейнеры круглой или фигурной формы с высокой точностью позиционирования.
03. Автоматизированная вторичная упаковка (картонирование)
На заключительном этапе продукция плавно перемещается, группируется и загружается в отдельные коробки вместе с предварительно-сложенными листовками с помощьюАвтоматическая картонажная машина SED-100WZH-A, завершая бесконтактный переход от жидкого состава к готовой к продаже-коробочной упаковке.
Запросить информацию об интеграции последующего контроля и маркировки
Почему стоит сотрудничать с SED Pharma для создания линии стерильных жидкостей?
Строгая проверка и документация
Мы обеспечиваем комплексноепротоколы проверкичтобы ускорить получение разрешений местных регулирующих органов.
Прозрачность заводских приемочных испытаний (FAT)
Перед отправкой приветствуются полные дистанционные видеозаверки или проверки на месте-клиента, а также сертифицированная глобальная инженерная поддержка.
Глобальное обслуживание и логистика оригинальных запасных частей
При поддержке нашегоСклад США, мы обеспечиваем немедленную доступность быстроизнашивающихся-компонентов (таких как заправочные насадки, заглушки и оптические датчики) и круглосуточную техническую поддержку через Интернет.